2011年7月28日至7月30日，吉林省食品药品监督管理局组织的2010版GMP现场认证专家组来到了吉林敖东延边药业股份有限公司，对公司进行了现场认证检查验收，通过对照2010版GMP相关条款逐一进行检查验收，专家组认定公司完全符合2010版GMP的各项要求，同意公司通过现场检查，从而使吉林敖东延边药业股份有限公司成为吉林省首家通过2010版GMP现场检查的制药企业。
    据了解，吉林敖东延边药业股份有限公司自创立以来，始终将药品生产质量安全作为重中之重。98版GMP质量管理规范发布后，公司投资3亿元进行GMP改造，于2001年6个剂型一次性通过GMP认证，此后又相继通过了软胶囊剂、滴丸剂、浓缩丸剂3个剂型认证和中药饮片认证，并在2006年通过五年再认证工作。高投入、高标准的GMP改造，虽然增加了生产制造成本，但显著提升了公司管理水平、生产能力和产品质量，员工对GMP认识也得到提升，从而在各个岗位上能够严格按照GMP规范操作，即保证了产品质量，又保证了安全生产。在实施GMP过程中，公司成功探索出“科技支撑、质量至上、全程监控、精细管理、人本战略”五步联动的药品生产质量安全管理模式，创造了良好的经济效益与社会效益。
    2009年5月，国家药监局针对2010版GMP修订情况前来公司进行实地调研，通过与国家局的相关专家进行交流和学习我们认识到，98版GMP在我国推行多年，使我国制药企业的生产环境得到极大改善，尽管如此，我国的制药行业整体水平与国外相比还有很大差距，我国出口的药品绝大多数是原料药，高附加值的制剂仅为口服剂，而无菌制剂的出口量几乎为零，同时对于药品的安全要求越来越高，98版GMP已经无法适应药品安全发展趋势。正是在这种背景下，我国开始修订98版GMP，提高药品生产企业的生产和质量管理水平，更好地保证人民用药安全，做到与国际接轨，促进我国药品进入国际市场。正是基于以上认识，公司在国家允许中药企业5年内通过2010版GMP即可的政策下，为了切实保证人民用药安全，为了做到早日与国际接轨，不惜投入大量人力、物力、财力，从国家食品药品监督管理局2009年调研开始后，以只争朝夕的精神用了三年时间完成了硬件改造，近千人次加班5个多月完成了软件修订，体现出公司对2010版GMP的高度重视，渴望尽早与国际标准接轨的迫切愿望，以及对产品质量从严要求的自我提高，在国家于2011年3月1日正式颁布实施2010版GMP后，公司仅用了5个月时间就一次通过了现场认证。第一、将质量授权人、质量风险管理、产品质量回顾分析等新引入药品质量管理概念应用到生产流程中，公司聘任质量授权人兼任质量总监，全面负责公司质量管理体系建设及2010版GMP的认证工作，从而构建完善的质量管理体系。第二、通过一系列控制类活动规范生产经营过程， 2010版GMP新提出了持续稳定性考察、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理、超标调查、委托检验、纠正和预防措施等流程控制，针对新版GMP提出的流程控制，公司明确关键人员的职责、细化了文件管理、规范控制流程，使整个GMP系统更加全面，从而达到整个生产环境的可操作性、可控制性和可检查性。第三、加强企业文化建设，注重人员综合素质培训，2010版GMP全面强化了企业的诚实守信及从业人员的素质要求，为了保证新版GMP的有效实施，公司于2010年投资新建了GMP培训中心，累计对员工进行了48720课时的培训，参加培训12180人次。此外，公司还投资近亿元进行了技术改造，并对软件系统进行了完善和提高，共修订文件5329份，新增文件431份，记录增加325份，在完善部门岗位设置和职责的基础上，重点放在了人员配备上，选择了经验丰富具备执业药师资质的专业技术人员担任管理岗位。
    精心的组织、先进的设备、完备的体系、一流的队伍，最终确保了吉林敖东延边药业股份有限公司在吉林省首家通过2010版GMP的现场检查验收，从而保证了公司药品更安全、更有效。