2016年1月12日，吉林省医药健康产业发展促进会在长春市召开，公司董事长兼总经理郭淑芹代表吉林敖东在会上报告了依法生产、诚信经营的做法，并向全省制药企业提出了依法生产、诚信经营的倡议。

一、公司做法：

吉林敖东始终把产品质量作为制药企业的立足之本，把保证公众用药安全有效作为发展之基。特别是去年7月份习近平总书记在吉林敖东延吉药业视察期间，勉励我们要跟踪生物制药前沿动态，加强技术研发合作，努力打造科技含量和附加值更高的产品，为攻克人类疾病难题、促进群众身体健康多作贡献。同时强调，药品安全责任重于泰山。保障药品安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工程。每家制药企业都必须认真履行社会责任，使每一种药、每一粒药都安全、可靠、放心。我公司认真贯彻落实习近平总书记在吉林敖东考察时作出的一系列重要指示，引导教育职工充分认识“只有用药者安全，企业才能安全；只有用药者健康，企业才能健康发展”的辩证关系，要求全员树立“一支药、两条命”的经营理念（一条是患者的生命，另一条是企业的命运），以质量求生存，靠诚信促发展。我公司的主要做法：

一是抓源头严防，确保中药材质量。公司建立了通过GAP认证的梅花鹿养殖生产基地、13个绿色中药材种植基地、12个道地药材采购基地及中药饮片加工基地。同时，加强物料供应商审计管理，优胜劣汰，全面优化供应结构，从源头防范中药材、中药饮片染色增重、掺杂使假、以次充好，确保中药材质量稳定可控。

二是抓过程控制，确保产品安全。做到了五个“率先”。率先应用计算机智能提取技术，对提取过程影响产品质量的溶媒加入量、提取温度、提取时间、蒸汽压力等关键工艺参数进行自动控制，减少人为差错，确保产品质量的安全、均一、有效。率先应用近红外在线检测技术，将近红外光谱技术成功用于中药口服液提取过程的在线质量监控，有效解决了中药成份量化和质量综合检测的技术瓶颈。率先应用膜分离技术，将“无机陶瓷膜过滤技术”和“中空纤维超滤技术”引进到中药复方口服液制剂生产中，缩短生产周期，提高产品内在质量。率先应用自动灯检技术，公司引进了数十台中药口服液产品自动灯检机，有效地降低了误检、漏检现象的发生。率先应用口服液全自动包装技术，引进12条口服液全自动包装生产线，改善了生产环境，提高了防伪效果。

三是抓风险防控，完善质量体系。设立权责明晰的质量管控架构，实行由董事会直接授权的质量受权人管理制度，明确质量受权人、质量负责人的职责和权限。检测中心配备了高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪、红外光谱仪等精密检测仪器100余台，其中仅高效液相色谱仪就配备了75台，同时拥有经验丰富、高素质的检验人员，确保检测结果快速、准确。针对各产品的关键质量控制点，制定了质量风险管理制度，从厂房、设备的设计、安装、运行、性能到设备的清洁验证、工艺验证均采用FMEA的风险管理工具进行风险识别、风险分析、风险评估等风险管理过程，将公司的质量风险降至最低。运用数字化信息处理技术，建立从药材种植、采购、生产、销售的全过程追溯体系，实现来源可查、去向可追、责任可究。

二、倡议：

为了树立吉林省制药企业讲诚信、重质量的良好企业形象，促进全省医药产业健康发展，保证公众用药安全、有效，我代表吉林敖东郑重承诺，并倡议全省药品生产企业在生产经营活动中做到以下六点：

第一，严格遵守《药品管理法》等各项法律法规，坚持依法生产经营，根除侥幸心理，决不为牟利碰触法律红线、逾越法律底线，让每一粒药都合法合规，安全有效。

第二，坚持依法经营，要认真贯彻执行《广告法》，产品宣传做到真实，决不发布虚假广告，误导损害消费者合法权益。

第三，坚决做到源头严防，过程严谨，风险严控。不断完善和提升公司质量至上、人本战略、科技支撑、全程监控、精细管理的“五步联动”质量安全管理模式,确保产品质量。

第四，着眼于中药产业长远发展，依托标准化原料基地，以现代技术取代中药传统生产方式，充分利用敖东国家级企业技术中心、博士后科研工作站等研发平台,加强校企联合,研究开发能适应现代国际医药市场的绿色、健康中药产品，促进公司可持续发展。

第五，“厂无德不兴，人无德不立”，要不断加强道德建设，培养员工树立正确的道德判断和道德责任，提高道德自觉践行能力，丰富道德建设内涵，发扬“质为本、品聚德、诚至远”的质量精神。

第六，严格履行“企业第一责任人”的主体责任，为企业负责、为公众负责、为社会负责，做到主动配合药监部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

我们坚信，吉林省制药企业一定会认真贯彻执行总书记到吉林视察的指示要求，在各级食品药品监管部门的引领下，依法生产、诚信经营，吉林省制药企业的明天会更好！

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